EU:s nya läkemedelslagstiftning förmår inte stärka konkurrenskraften inom life science

 

Den befintliga lagstiftningen är över 20 år gammal och behöver moderniseras. I frågor runt miljö, antibiotika, digitalisering och EMA:s inriktning och handläggningstider finns det välkomna förbättringar. Men i de stora frågorna runt dataskydd och marknadsexklusivitet, grundförutsättningarna för investeringar i nya läkemedel, kommer tyvärr inte den nya lagstiftningen stärka EU:s konkurrenskraft. Detta trots att Sverige och andra forskningsinriktade länder kämpat hårt för att försvara gällande skyddstider. 

USA och Asien har fått en allt mer dominerande ställning inom life science-sektorn de senaste tio åren, och den nya lagstiftningen kommer inte kunna ändra den utvecklingen. 

Europas position inom life science behöver stärkas! Och det krävs mer kraftfulla åtgärder, särskilt för de små och medelstora företag som driver den biotekniska innovationen framåt. 

 

– Överenskommelsen om EU:s nya läkemedelslagstiftning markerar ett steg i arbetet att modernisera ramverket för utveckling och tillgång till läkemedel i Europa. Vi uppskattar det omfattande arbete som lagts ned – inte minst av den svenska regeringen, som spelat en viktig roll i förhandlingarna, säger SwedenBIOs vd Jessica Martinsson, och tillägger: "–Men vi måste samtidigt vara ärliga, i sin nuvarande form stärker lagstiftningen inte EU:s konkurrenskraft. Tvärtom, om något finns en påtaglig risk att EU ytterligare tappar mark gentemot andra regioner när det gäller investeringar, kliniska prövningar och möjligheten att attrahera nya biotekniska företag."

 

För de små och medelstora life science-företag som SwedenBIO representerar är det avgörande att Europa erbjuder förutsägbarhet, attraktiva innovationsincitament och ett starkt skydd för kunskapsintensiv utveckling. Detta är nödvändigt för att riskkapital ska investeras i banbrytande forskning – och för att nya behandlingar ska nå patienter i tid.

Det nya förslaget innebär i praktiken förkortade skyddstider för läkemedel mot sällsynta sjukdomar. Detta kommer göra EU mindre attraktivt inom detta område. 

Det är nu mycket viktigt att det fortsatta arbetet med Biotech Act har ett mycket tydligt fokus på konkurrenskraft. Det är där EU nu måste lägga sin tyngdpunkt – på att säkra innovationsförmåga, stärka små och medelstora företags villkor och skapa en miljö som inte bara behåller utan lockar nya investeringar.

 

"SwedenBIO kommer att fortsatt verka för att det slutliga regelverket stöder Europas biotekniska innovationskraft, ger företag rimliga förutsättningar att växa och säkerställer att patienter får snabb tillgång till framtidens behandlingar", säger Jessica Martinsson.